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深圳市德宝制冷设备有限公司

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德宝专注制冷设备安装-深圳医药药品冷库

询盘留言|投诉|申领|删除 产品编号:595308958                    更新时间:2025-04-07
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明确医药冷库安装温度

温度为2-8℃的医药冷库较为常见,常用来存放药品、疫苗、体外诊断试剂、医疗器械等。温度为20℃的医药阴凉库常用来存放药品、药材、医药原材料等,常见于制药企业加工车间等。另外,库华制冷承建的医药冷库安装工程中也有温度为-20℃的海洋生物试剂医药冷冻库、更低温度为-40℃的血浆等生物制品专用冷冻库。所以,医药单位需向冷库安装公司明确医药冷库安装温度、存储产品等具体需求,便于冷库安装公司工程师的设备选型等更有针对性。

2017年10月14日,标准委发布【2017】年第26号公告(见附件1),批准发布425项标准。其中,由全国物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》标准(报批稿见附件2)批准发布,并于2018年5月1日起正式实施。

该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点,医药药品冷库,适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性,标准中引用了部分GSP及附录的规定,对于GSP及附录中非常明确的要求,标准未作详细展开,针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。

医药冷库安装注意事项

药品、疫苗、体外诊断试剂等医药产品器械都必须存储在产品标签说明书说标示的特定温度环境下,才能实现规范的质量安全管理。因此,医药产品生产、运输、存储、零售等流通链条上任一医药单位都需要配备符合GSP/GMP认证规范的医药冷库或医药冷柜。已承接过众多医药冷库安装工程的库华制冷提醒:无论是材料选择、机组配置等硬件设施方面,还是设计方案、施工质量等工程服务方面,医药冷库安装都比普通冷库安装提出了更高的要求。因此,有医药冷库安装需求的医药单位有必要了解一些医药冷库安装注意事项,从而确保所建冷库适配于使用需求。

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