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2017年10月14日，标准委发布【2017】年第26号公告（见附件1），批准发布425项标准。其中，由全国物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》标准（报批稿见附件2）批准发布，小型速冻冷库，并于2018年5月1日起正式实施。

该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点，适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性，标准中引用了部分GSP及附录的规定，对于GSP及附录中非常明确的要求，标准未作详细展开，针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。

    在制冷系统型号选择和设定上，医药冷库具备特性，即一个仓库需配备一用一备2套机组才可以合乎GSP/GMP认证标准。一旦常见机组遇常见故障停止运行时，预留机组及时运行，进而不受影响库位药物、预苗及产品类别、机器设备正常的储放，江门速冻冷库，确保药物等仓储物流质量和安全性。值得一提的是，食品速冻冷库，基本一用一备制冷系统设定上加入全自动轮换制系统软件。这种方式完成了2套机组可按照药业企业根据用库具体自主设置致冷机组的值勤时间，促使2套机组全自动相互配合帮助，均分致冷每日任务。这样一来，过去常见机组长期性运行所形成的运行损坏等影响其空调制冷和使用期限的现象获得了合理防止，医药冷库的运行工作状况和质量控制就得到了更加好的确保。

疫苗冷库结构特点

3)疫苗冷库热膨胀阀采用丹佛斯热膨胀阀，质量有保证;由于温度要求高，温度自动控制和调节高，微机温度控制系统无需专人操作，可远程遥控，温度超过一定范围时自动报警，对妥善保存疫苗具有重要意义。

药品阴凉仓库是控制在20℃以下且阳光不能直射的仓库。湿度控制在45%~75%的相对湿度，对仓库的墙壁、天花板、通风、消毒、防疫有相应的严格要求。制冷控制系统采用自动微机电气控制技术，无需值班。主要储存西药、中草药、医疗器械，可监测记录储存区温湿度。