企业等级: | 商盟会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 广东 深圳 |
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2017年10月14日,标准委发布【2017】年第26号公告(见附件1),批准发布425项标准。其中,由全国物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》标准(报批稿见附件2)批准发布,并于2018年5月1日起正式实施。
该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点,适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性,佛山速冻隧道,标准中引用了部分GSP及附录的规定,对于GSP及附录中非常明确的要求,冲击式速冻隧道,标准未作详细展开,针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。
冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术,智能电脑温度控制,高精度温度传感器的温湿度记录仪,配有报警装置。首先需要确定冷藏库预备厂房的具体长宽高,速冻隧道多少钱,在长宽高已定的情况下,需要在考虑预建造冷藏库的温度要求。
生产经营企业药品阴凉医药冷库温度、湿度应严格按照药品经营质量管理规范要求执行,达到医药监督局的技术要求。全封闭压缩机组拥有制冷能力强,噪音低,安全等特点;在阴凉冷藏药品冷库储存。
设计、建造的药品阴凉医药冷库,严格遵守国家食品药品监督局关于药品阴凉医药冷库的相关规定标准,高质量高标准的建造医药行业相关药品阴凉医药冷库工程,配合企业一次通过GSP、GMP认证。
医疗冷库安装设计比较一般普通保鲜冷库更为特别,医疗冷库安装设计严格根据国家食品药品监督管理局针对医疗冷库、药品冷库的相关规定来安装设计的。那我们就以常见的冷藏库为例,谈谈关于冷藏库造价成本方面的问题。
按冷库规范操作产品进出
??医药产品在医药冷库的进出库管理也需按照冷库使用规范操作,确保库内温度稳定基本无波动。这样一来,既可以确保储存医药产品的质量和安全,又可以延长医药冷库制冷系统等的使用寿命。例如,若医药冷库温度4℃左右,药品进出的开门时间一定要控制在25分钟内,若医药冷库温度在7℃时,开门时间不得超过5分钟。
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